去年9月1日,欧盟生物杀灭剂法规(BPR)正式实施,取代旧指令(BPD),对防腐剂、杀虫剂、杀螨剂和消毒剂等产品进行监管。对于中国卫生农药相关生产及出口企业而言,产品出口欧盟将面临新的挑战。
根据ECHA官方消息,BPR运行5个多月来,已经收到逾千份生物杀灭产品相关申请,其中绝大多数为生物杀灭剂产品的国家授权续展。
杭州瑞旭产品技术有限公司农化及健康产品项目部经理万白羽在接受本报记者采访时说,欧盟生物杀灭剂监管的范围包括杀虫剂、消毒剂、抗菌抑菌产品、防腐剂和驱避剂,涉及行业非常广,如农用杀虫剂、公共卫生用的杀虫剂,以及工业领域的抗菌剂、纺织行业纤维整理剂等。另外,该法规还将极大影响这些行业的下游产品,例如厨具、家具用品、陶瓷产品、电子电器、油漆、涂料、纺织品、地毯和建材等。
“鼠标键盘在长期使用后会有很多细菌,为了控制细菌滋生,善意生产厂家会在熟料中加入各种各样的抗菌剂。有些皮肤敏感的人会在使用鼠标键盘后过敏,一方面是由于大量细菌真菌造成的,另一方面就是不合理使用这些抗菌剂造成的。”万白羽告诉记者,抗菌剂和防腐剂在欧盟也属于生物杀灭剂,比如多菌灵、除虫菊酯、卡松等产品会添加到塑料、纺织品、木材家具、油漆中,起到抗菌防腐的作用,但是不合理的使用会对人的健康造成影响。
据了解,生物杀灭剂的大量使用,还会给环境带来极大的影响。在中国有很多杀虫剂是被禁止使用的,例如六六六、滴滴涕、毒杀芬等;还有很多杀虫剂是被限制使用的,例如氰戊菊酯不得用于茶树上。这些杀虫剂在中国都按照农药产品进行管理,而这些历史性的农药产品对环境造成的危害,消费者大都耳熟能详。
“欧盟生物杀灭剂法规实施后,活性物质许可和生物杀灭剂产品授权的费用是极其昂贵的,这从另一方面来讲是欧盟的一大技术壁垒。”万白羽表示,中国有部分化工企业出口一些生物杀灭剂的活性成分,在新法规更新后,这些出口企业的负担将会加大并且利润将会极大缩水。不仅如此,影响范围更广的还是中国的物品出口企业。由于现今大量的材料中都使用了抗菌剂和防腐剂,这些行业都需要根据法规做一些合理的调整。
中国对生物杀灭剂产品的监管是根据体系特点进行的,比如生物杀灭剂中的消毒剂,根据用途分为消毒产品、兽用消毒剂、食品用消毒剂等。再例如杀虫剂,在中国是归口到药检所作为农药进行监管。
万白羽表示,目前工业中使用的防腐剂抗菌剂、在中国暂时没有统一的监管法规,某些抗菌剂在欧洲法规的应对成本可能是上千万人民币,而在中国却无需任何行政许可程序就可大范围使用。万白羽希望中国相关部门对工业用途的生物杀灭剂产品进行有效监管,因为这些产品在没有监管的情况下滥用,会对环境和人群健康造成巨大影响。
此前BPD指令只是欧盟的指导性文件,各个成员国可以根据该指令制定自己国家的法规。在这种情况下,法规的严厉程度在各个国家参差不齐,给欧盟企业同样带来许多合规上的问题。BPR法规是欧盟强制实施的法规,像REACH法规一样,在欧盟层面统一进行监管和执行。那么,我国企业应该如何应对BPR呢?杭州瑞旭建议,中国企业应结合企业自身情况,制作合规卷宗,申请活性物质许可或产品授权,以顺利通过这一技术性贸易壁垒。